Inclusions ouvertes · 7 centres en France · 2026–2028

La congestion
pelvienne
,
mesurée.

Participantes
1 200
Inclusions visées · 2026-2028
Centres investigateurs
07
CHU & centres spécialisés
Durée du suivi
12mois
J0 · M1 · M3 · M12
Données
HDS
Hébergées en France · RGPD

Mesurer la douleur, jour après jour, avec la précision qu'elle mérite.

Le portail Qavapel vous permet de consigner vos questionnaires à chaque étape prévue (J0, M1, M3, M12) et de suivre vos symptômes entre consultations, depuis n'importe quel navigateur.

i

Questionnaires : J0 et suivi

Accès direct aux questionnaires de départ puis de suivi, selon votre étape de parcours, sans recherche manuelle dans l'interface.

ii

Outils d'évaluation de l'étude

SCP-QoL, score de sévérité, EQ-5D et EVA douleur : les mesures prévues par le protocole sont centralisées au même endroit.

iii

Calendrier de suivi clair

Repères J0, M1, M3 et M12 après intervention, pour savoir quoi compléter et quand, sans confusion sur les échéances.

iv

Statut des questionnaires

Vision immédiate des questionnaires ouverts, à venir, complétés ou expirés pour suivre l'avancement sans oublier d'étape.

v

Suivi structuré pour l'équipe soignante

Les réponses sont organisées par période de suivi pour faciliter la lecture clinique lors des consultations de contrôle.

patient.qavapel.fr/journal
Espace patiente · Camille D.Vendredi 14 mars
Bonjour Camille, comment vous sentez-vous aujourd'hui ?
Aujourd'hui
Niveau de douleur
4 / 10 - en baisse de 0,8
Tendance · 14 jours
Évolution
Ouvrir mon journal du jour
Prochaine visite
M3 · suivi clinique
Vendredi 21 mars · 14h30 · Pr. Martin
PORTAIL PATIENT

Vous êtes suivie dans l'un des centres ?
Votre espace est ici.

Les identifiants vous ont été remis le jour de l'inclusion par votre coordinatrice d'étude. Si vous les avez perdus, écrivez-nous : on les régénère sous 24 h ouvrées, sans formalité.

Une étude pour donner
une mesure
à cette douleur.

Qavapel suit 1 200 femmes dans 7 centres, avec un suivi structuré autour de l'embolisation. Objectif : mesurer l'évolution de la qualité de vie, de la douleur et de la sévérité des symptômes à partir des réponses patientes entre J0 et M12.

TypeProspective & longitudinale
DesignObservationnelle · multicentrique (7 centres)
PopulationFemmes 18–50 ans · SCP confirmé
PromoteurInformations communiquées dans le protocole investigateur.
EnregistrementRéférences réglementaires communiquées aux centres investigateurs.
Avis CPPInformations communiquées aux centres investigateurs.
Cohorte
1 200
Femmes majeures · SCP diagnostiquée ou suspectée
Centres
07
Dijon, Besançon, Plérin, Annecy, Lyon, Chambéry, Toulouse
Visites
J0-M12
J0 (pré-op), puis M1, M3 et M12 après intervention
Évaluation
SCP-QoL
SCP-QoL, score de sévérité, EQ-5D et EVA douleur
PHASE 01 · 2026
Cadre réglementaire
Enregistrement réglementaire (SCVE / CPP) et préparation des centres.
PHASE 02 · 2027 : EN COURS
Inclusion des patientes
Ouverture des inclusions et mise en route du recueil J0 via le portail patient.
PHASE 03 · 2027-2028
Suivi post-embolisation
Collecte des données à M1, M3 puis M12 après l'intervention.
PHASE 04 · 2028
Fin de suivi
Clôture du suivi patient et consolidation des résultats de l'étude.
QUI PEUT PARTICIPER ?

Vous êtes peut-être
concernée.

L'étude est ouverte aux femmes entre 18 et 50 ans chez qui une congestion pelvienne a été diagnostiquée ou est suspectée par un médecin. L'inclusion se fait exclusivement via l'un des 7 centres participants : parlez-en à votre médecin.

Femmes de 18 à 50 ans

Aucune limite d'âge stricte au-delà des critères médicaux définis par le protocole.

SCP diagnostiquée ou suspectée

Un médecin a évoqué une dilatation des veines pelviennes ou une douleur pelvienne chronique inexpliquée.

Suivi dans un centre participant

Dijon, Besançon, Plérin, Annecy, Lyon, Chambéry ou Toulouse : votre médecin peut vous orienter.

Les médecins qui
portent cette étude.

C
Dr Camil-Cassien Bamdé
Centre coordonnateur · investigation principale
CHU François Mitterrand · Dijon
B
Centre de Besançon
Centre investigateur · radiologie interventionnelle
Besançon
P
Centre de Plérin
Centre investigateur · gynécologie
Plérin
A
Centre d'Annecy
Centre investigateur · algologie
Annecy
L
Centre de Lyon
Centre investigateur · méthodologie
Lyon
+
Chambéry et Toulouse
Centres associés · inclusion & suivi
Réseau multicentrique

Vous souhaitez
inclure des patientes ?

L'inclusion se fait par les médecins des centres participants. Si votre établissement n'est pas encore dans le réseau et que vous souhaitez rejoindre l'étude, écrivez à l'investigateur principal.

Procédure Contactez l'investigateur principal pour obtenir le protocole complet et les modalités d'adhésion au réseau.
Outil de recueil e-PRO via portail patient Qavapel. Interface investigateur fournie par MedSynApps pour le suivi de cohorte.
Critères d'exclusion Les critères d'exclusion sont détaillés dans le protocole remis aux centres participants.
Outils validés SCP-QoL (score de qualité de vie spécifique SCP), EQ-5D-5L (qualité de vie générique), EVA douleur, score de sévérité symptomatique.
Statut réglementaire Le statut ANSM/CPP et les références associées sont communiqués aux centres investigateurs.
INVESTIGATEUR PRINCIPAL
Dr Camil-Cassien Bamdé
CHU François Mitterrand · Dijon
Pour toute demande de rejoindre le réseau ou obtenir le protocole complet.
Écrire à l'équipe
SUPPORT TECHNIQUE
Pour toute question sur l'interface investigateur, l'accès au tableau de bord ou la configuration du portail : contact@medsynapps.fr

MedSynApps conçoit,
déploie et opère des plateformes cliniques.

L'ARCHITECTE TECHNOLOGIQUE

Un partenaire capable de passer du protocole à la plateforme en production.

Qavapel montre ce que MedSynApps sait livrer : portail patient, interface investigateur, recueil longitudinal, tableaux de bord métier et hébergement HDS. Exemple connexe : QualiVein, solution de suivi postopératoire en chirurgie veineuse (varices). Pas un simple prototype, mais une chaîne complète de production pensée pour la recherche clinique et les parcours de soins.

CONCEVOIR
Cadrage produit · parcours patient · interface investigateur · UX métier.
LIVRER
Portails web sécurisés · e-PRO · eCRF · questionnaires longitudinaux · tableaux de bord cliniques · suivi postopératoire (QualiVein).
OPÉRER
RGPD · hébergement HDS en France · administration des accès · support équipe.
ACCÉLÉRER
Un seul partenaire pour passer du besoin terrain à une plateforme réellement utilisée par les patients et les soignants.

FAQ

Qu'est-ce que la congestion pelvienne ?+
Une dilatation des veines pelviennes qui ne se vident pas correctement. Elle provoque une douleur sourde, souvent unilatérale, qui s'aggrave en fin de journée, en position debout prolongée, et après les rapports. Elle touche surtout les femmes ayant déjà eu des grossesses, et reste largement sous-diagnostiquée.
Comment savoir si je peux participer à l'étude ?+
Si votre médecin a évoqué une SCP, diagnostiquée ou suspectée, parlez-lui de Qavapel. Si l'un des 7 centres est près de chez vous, il peut vous orienter vers une consultation d'inclusion. Aucune inscription n'est possible directement sur le site.
La participation modifie-t-elle ma prise en charge ?+
Non. Votre traitement reste décidé avec votre médecin, comme en dehors de l'étude. Qavapel documente votre parcours sans imposer ni retirer de prise en charge.
Combien de temps faut-il pour répondre ?+
Comptez environ 10 à 15 minutes par questionnaire. Vous en recevrez 4 au total, répartis sur 12 mois (J0 avant l'intervention, puis M1, M3 et M12 après). Chaque formulaire est disponible depuis le portail pendant une fenêtre de quelques jours, à votre rythme.
Comment mes données sont-elles protégées ?+
Vos données sont hébergées en environnement HDS sur le territoire français, sans transfert hors UE. Elles sont pseudonymisées pour l'analyse, et seul votre médecin investigateur peut faire le lien avec votre identité.
NOUS CONTACTER

Une question ?

Pour une urgence médicale, appelez votre centre : pour tout le reste, on répond dans les meilleurs délais.

Si vous ressentez une aggravation de votre état ou un symptôme inhabituel qui vous inquiète, n'hésitez pas à contacter les services d'urgence en composant le 15.